Pide Pfizer a EU aprobar su vacuna contra covid para niños menores de 5 años
AGENCIAS
Pfizer y su socio BioNTech dijeron que comenzaron a presentar un pedido formal al regulador sanitario de Estados Unidos el uso de emergencia de su vacuna contra covid para niños entre seis meses y cinco años.
Tras una solicitud de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), las empresas han iniciado una presentación para modificar la autorización de uso de emergencia, para incluir a niños de entre seis meses y cinco años, en respuesta a una urgente necesidad”, aseguraron las empresas.
La solicitud es actualmente para dos dosis de una inyección de tres microgramos, que dará a los padres “la oportunidad de comenzar con una serie de vacunaciones contra el covid-19 para sus niños mientras esperan la posible autorización para una tercera dosis”, dijo el director general de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado.
De aprobarse, esta sería la primera vacuna contra el coronavirus para niños de esas edades.
Poco después de darse a conocer el anuncio, la FDA convocó para el 15 de febrero la reunión de su comité asesor para revisar los datos aportados por Pfizer para la vacuna de niños de seis meses a cinco años.
